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      首頁    液體活檢    尿液腫瘤細胞(UTC)檢測

       

       

      浦美醫學研發團隊基于公司體液游離腫瘤細胞檢測技術平臺,與臨床專家合作開發了一種融合了尿脫落細胞富集和尿路上皮癌(UC)免疫檢測的非侵入性檢測技術,實現了對尿路上皮癌及其他泌尿系腫瘤的早期檢測,科研成果發表于Cancer Medicine

       

      劃重點

       

      1. 什么是尿腫瘤細胞(UTC)檢測

      2. UTCUC檢測中的良好性能

      3. UTC檢測具有比傳統脫落細胞學更高的靈敏度和相似的特異性

      4. UTC檢測臨床意義

      5.案例分享

       

      簡介

       

      UC的早期檢測對于患者的生存狀態及預后至關重要。目前臨床檢測UC還是以細胞學和膀胱鏡檢查以及活檢作為基本手段,但膀胱鏡檢查和活檢不僅是侵入性的,而且漏診率也很高,尤其是在原位UC和上尿路UC中,因此,尋找一種更高精度的無創診斷方法是許多研究者的目標。當前,UC檢測的非侵入性方法主要有兩種:一種基于尿液中的腫瘤抗原,另一種基于尿液中脫落的腫瘤細胞。前者由于其低靈敏度和高假陽性限制了臨床的應用,而后者雖然是臨床上最常用的方法,但是靈敏度也較低(8.9%-65%)。一些研究顯示納米結構底物(NS)可成功用于檢測稀有循環腫瘤細胞(CTC并進行檢測。具有超高的檢測靈敏度。浦美研究發現納米結構的底物可用于富集尿液樣本中的脫落細胞,并通過免疫分析鑒定潛在的癌細胞。

       

      01 什么是尿腫瘤細胞(UTC)檢測

       

      UTC檢測是由上海浦美生物醫藥科技有限公司(簡稱“浦美醫學”)研究開發,通過檢測受檢者尿液中是否存在游離的尿路上皮癌細胞并計數,來判斷受檢者泌尿系統上皮位置是否存在腫瘤病灶(即尿路上皮癌),從而達到多尿路上皮癌的早期高敏診斷/篩查和復發隨訪監測的技術手段(圖1-2)。UTC檢測較好的彌補了膀胱鏡檢有創檢測、尿脫落細胞學檢測敏感性低以及尿路影像學檢查對表淺型、微小型腫瘤敏感性低的局限,非常適用于臨床常規開展。

       

      圖 1. 高通量掃描儀識別并計數UTC

       

      圖2. 特異性熒光蛋白標記UTC

       

      02  UTC在UC檢測中的良好性能

       

      前瞻性收集180名參與者(平均年齡:61.5歲;范圍:21-90歲)的尿液樣本進行分析。其中,確診為良性病變的患者23例,低級別尿路上皮癌為37例,高級別尿路上皮癌為70例。我們對按病理學分類的四個亞組的UTC數目進行了調查,發現高級別組的UTC數目顯著大于正常組,良性病變組和低級別組(圖3)。

       

      圖3. 根據病理結果分層收集的臨床尿液樣本的UTC數量。

      *表示P <0.05BL,良性病變;LUC,低級別尿路上皮癌;HUC,高級別尿路上皮癌

       

       

      03 UTC檢測具有比脫落細胞學更高的敏感性和相似的特異性

       

      ROC(接受者操作特征曲線)曲線及AUC(曲線下面積)可用于評估診斷方法的整體效果,一般認為AUC>0.8表示該診斷方法效果較好,0.6-0.8之間該診斷方法效果一般,AUC<0.6時該診斷方法效果較差。ROC曲線分析顯示, 在尿路上皮癌檢測中,UTC的AUC為0.888(P  <0.001),而細胞學檢查的AUC為0.694(P <0.001)(圖5)McNemar test用于比較細胞學和UTC的診斷效果,結果表明UTC的性能要優于細胞學。總體而言,UTC的敏感性明顯優于細胞學檢查(80.4%比40.2%,P  <0.05)。值得注意的是,在低級別尿路上皮癌中,UTC的敏感性(70.27%)要遠高于脫落細胞學(18.92%,p  <0.05)。同時,細胞學的特異性(98.63%)和UTC分析(97.26%)相似(P  = 1)。此外,Kappa分析顯示UTC分析與金標準病理診斷具有良好的一致性,而細胞學的一致性較差(0.746 vs 0.341,p<0.001)。聯合使用UTC檢測與細胞學對尿路上皮癌診斷的敏感性為84.1%,特異性為95.9%表現較好,臨床使用時,可考慮將兩者聯合使用。

       

      圖4. UTC與細胞學的ROC曲線分析

       

       

      04  UTC檢測臨床意義

       

      1)輔助診斷/早期篩查

       

      UTC檢測的敏感性約為80%,遠高于尿脫落細胞學(Cytology,約40%),其特異性為97%,與Cytology檢測持平(98%)。如果將UTC檢測與Cytology檢測相結合,綜合敏感性可達84%,特異性可達100%。憑借以上優勢,UTC檢測可作為臨床脫落細胞學檢測的有利補充,很好地彌補了尿脫落細胞學的局限,有效降低臨床漏診率。

       

      2)手術/藥物療效評估

       

      簡單來說,UTC檢測就是一種檢測尿液腫瘤是否存在游離尿路上皮癌細胞并進行計數的技術方法,UTC的有無和數量變化可以直觀地反應患者當前手術/藥物治療的療效高低(圖5),輔助臨床制定個性化的治療方案。

       

      圖5. 手術治療后尿液腫瘤細胞明顯降低

       

      3)復發隨訪監測

       

      尿路上皮癌是一類高復發率的腫瘤,其復發率平均高于50%,臨床常用的復發監測手段是膀胱鏡和尿路影像學,膀胱鏡檢因其局限性導致患者依從性不高,尿路影像學可存在滯后性等局限。論腫瘤病灶大小,都可能會有腫瘤細胞脫落并進入尿液,因此尿液中UTC的有無和數量變化可以直觀地評估受檢者泌尿系統上皮組織是否存在腫瘤病灶(即尿路上皮癌),無。UTC檢測具有無創、敏感性和特異性雙高的特點,可作為患者隨訪期間膀胱鏡檢前的患者分流手段,大大提高膀胱鏡檢陽性率,提高患者隨訪依從性。

       

      05 案例分享

       

      一名女性患者,因“無痛性肉眼血尿4個月”入院查體,雙腎區無隆起,雙側輸尿管路徑無壓痛,膀胱區不膨隆,CT顯示左側輸尿管下段可以軟組織密度影伴左側輸尿管及左腎積水。

      尿液涂片結果:未查見惡性腫瘤細胞。

      進行尿液腫瘤細胞UTC檢測,共檢測到腫瘤細胞6個,提示惡性可能。后患者于全麻下行“膀胱鏡檢查+腹腔鏡下左腎-輸尿管切除術+膀胱袖狀切除術”。

       

      6.   患者UTC檢測結果

       

      術后病理顯示:輸尿管浸潤性乳頭狀尿路上皮癌,高級別,浸潤輸尿管全層。

       

       小結: 患者術前影像學檢查并未提示明顯占位,尿液涂片結果也未查見惡性腫瘤細胞,UTC檢測為陽性,術后病理顯示乳頭狀尿路上皮癌,可見UTC檢測能在影像學不能明確之前,對腫瘤進行輔助診斷,避免漏檢造成病情的延誤。

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